预灌封注射器属于医疗器材吗？

1. 预灌封注射器属于医疗器材吗？

你好、预灌封注射器作为一种更高级别的药包材，它不属于医疗器械，而是作为药物包装系统组成。预灌封注射器同时具有储存药物和普通注射两种作用，预灌封注射器主要用于高档药物的包装储存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手术冲洗。随着科学的不断发展，生物制剂、基因类药物将会有突破性发展，预灌封将是这些药物的最佳载体【摘要】
预灌封注射器属于医疗器材吗？【提问】
你好、预灌封注射器作为一种更高级别的药包材，它不属于医疗器械，而是作为药物包装系统组成。预灌封注射器同时具有储存药物和普通注射两种作用，预灌封注射器主要用于高档药物的包装储存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手术冲洗。随着科学的不断发展，生物制剂、基因类药物将会有突破性发展，预灌封将是这些药物的最佳载体【回答】
预灌封针筒呢【提问】
也不属于亲【回答】
药包材出口需要哪些资质【提问】
：1.生产药品出口的单位必须具有药品生产企业许可证；2.药品出口应由国外受货方提出质量要求,国内制药企业根据实际生产可能情况,双方协商签订合同；3.对疗效不确定及其他原因,国内不生产或已停止销售和使用药品,原则上不予出口；4.双方签订合同的药品标准均可按中国药典要求,原则上应按近版药典生产出口【回答】
药物包装材料出口需要哪些资质【提问】
他也是一样的亲 药物包装生产企业许可证【回答】

2. 销售预灌封注射器需要什么资质

从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。　　第一类医疗器械的经营不需经营许可和备案；从事第二类医疗器械经营，应当向所在地设区的市级食品药品监管部门备案；从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，经所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营许可证。　　医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械，不需办理经营许可或备案。【摘要】
销售预灌封注射器需要什么资质【提问】
从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。　　第一类医疗器械的经营不需经营许可和备案；从事第二类医疗器械经营，应当向所在地设区的市级食品药品监管部门备案；从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，经所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营许可证。　　医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械，不需办理经营许可或备案。【回答】
我问的是，医疗器械生产企业如果生产“预灌封”注射器，销售时还需要什么资质（证书）？【提问】
医疗器械经营许可证。【回答】
注射器里已预灌了药剂，不需要另外申办“药品经营许可证”？【提问】
并未查询到需要药品经营许可证的信息亲，目前只查询到医疗器械经营许可证就可以的亲。【回答】
好的，谢谢！【提问】
“我要评价”里没找到可点击的星星与可写内容的地方！【提问】
这个不清楚呀亲，结束咨询应该有的亲。【回答】