临床试验 I/II期是什么意思

1. 临床试验 I/II期是什么意思

I期临床试验以健康志愿者为主要受试对象，研究人体对新的反应和耐受性，探索安全有效的剂量，提出合理的给方案和注意事项，为II期临床试验的给方案提供依据，并对物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等物动力学进行研究。一期临床试验：需要病人数20－100，主要考察物的安全性
二期临床试验：需要病人数数百人，主要考察物的有效性，及物剂量和效之间的量效关系，同时再观察物的安全性。
三期临床试验：需要病人数百至数千人，再次测试物的安全性，观察疗效。

2. 请问医学上所谓的一期临床，二期临床，三期临床是指什么？

把参加临床试验的人员称作志愿者，国内一般称为“受试者”，志愿者里面有健康的人，也有病人，这主要看是参加什么样的试验。我们平时接触最多的试验，还是由病人参加的，目的在于考察新药有没有疗效，有没有副作用的试验，换另一种更直白的说法，就是在一个新药正式上市前，医生让病人服用（使用）这个新药，当然这必须得到病人的同意，经过一定的疗程后，看看这个药的疗效和副作用情况。
一期临床，二期临床，三期临床是指一次实践试验，二次实践试验，三次实践试验。
是一个阶段向另一个阶段前进

3. 请问医学上所谓的一期临床，二期临床，三期临床是指什么？

把参加临床试验的人员称作志愿者，国内一般称为“受试者”，志愿者里面有健康的人，也有病人，这主要看是参加什么样的试验。我们平时接触最多的试验，还是由病人参加的，目的在于考察新药有没有疗效，有没有副作用的试验，换另一种更直白的说法，就是在一个新药正式上市前，医生让病人服用（使用）这个新药，当然这必须得到病人的同意，经过一定的疗程后，看看这个药的疗效和副作用情况。
一期临床，二期临床，三期临床是指一次实践试验，二次实践试验，三次实践试验。
是一个阶段向另一个阶段前进